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이정표! 국내 최초 3D 프린팅 티타늄 인 이어 보청기, 의료기기 등록 인증 획득

릴리스 시간:2023년 8월 24일자 서신, 상임대표가 보낸

3D 프린팅 적층 제조 장비 및 서비스 제공업체인 베이징 유니버설 정밀 보조 재활 기술 유한공사(이하 'SANDI')는 자사의 3D 프린팅 티타늄 합금 인이어 보청기가 중국 국가 약품 관리국(State Drug Administration)의 의료기기 등록 승인을 받았다고 발표했습니다. 3D 프린팅 티타늄 합금 인 이어 보청기는 중국 국가약품감독관리국의 의료기기 등록 인증서에 의해 공식 승인을 받았습니다. 이 제품은 중국 최초의 독립적 인 3D 프린팅 기술로 보청기 제품의 클래스 II 의료 기기 등록 인증서를 획득하여 국내 3D 프린팅 보청기가 독립적으로 제어 가능하고 독립적 인 R & D, 생산 시스템의 혁신을 구축 한 것으로 알려졌습니다. 이 제품의 승인은 보청기 분야에서 국내 3D 프린팅의 적용을 세계와 동일한 수준으로 이끌뿐만 아니라 재활 및 의료 응용 분야에서 3D 프린팅 기술 개발을 크게 가속화합니다.

세계 보건기구는 세계 청력 보고서 2021에서 현재 전 세계 약 15 억 명의 사람들이 청각 장애로 고통 받고 있다고 지적했습니다. 일부 통계에 따르면 중국에는 약 7200 만 명의 청각 장애인이 있으며 그중 약 6000 만 명의 노인이 있지만 보청기 시장 범위는 5% 미만입니다. 그 이유는 현재 국내 보청기 시장의 대부분은 수입 브랜드가 독점하고 있으며 시장 점유율의 약 90%를 차지하고 있으며 현지 보청기 기업은 일반적으로 규모가 작고 독립적 인 제품 혁신이 부족하며 심각한 동질성 및 저가 경쟁이있어 소형화, 개인화 및 지능형 보청기 제품에 대한 시장 수요를 충족하기 어렵고 현재 전 세계적으로 약 15 억 명의 사람들이 청력 장애로 고통 받고 있기 때문입니다. 소형화, 개인화 및 지능형 보청기 제품에 대한 시장 수요; 또한 현재 시장에 나와있는 대부분의 보청기 제품은 자외선 경화 재료 (비닐 함유 폴리머)로 만들어져 상대적으로 단일 선택적이고 착용감이 낮은 반면, 성능이 더 좋은 금속 쉘 (예 : 티타늄 합금)이 장착 된 보청기 제품은 당분간 외국 브랜드가 독점하고 가격이 높습니다.
수입 브랜드의 독점을 깨고 중국 자체 브랜드의 목소리를 내기 위해 3D 프린팅 하드 코어 기술의 지원을받는 티타늄 톤 보청기는 항공 우주 등급 3D 프린팅 기술과 의료용 티타늄 합금 소재를 적용하여 청각 장애인을위한 모든 맞춤형 보청기 제품을 제공하여 더 선명하고 편안하며 눈에 보이지 않고 안전한 고급 독점 청각 경험을 즐길 수 있도록합니다.

그림: 티타늄 톤 - 3D 프린팅 티타늄 인 이어 보청기


티타늄 사운드 -3D 프린팅 티타늄 합금 보청기는 "3D 스캐닝 + 3D 모델링 + 3D 프린팅"기술 프로세스를 사용하여 회사가 자체 개발 한 SLM 선택적 레이저 용융 금속 3D 프린터를 통해 귀에 맞춤화 된 티타늄 합금 쉘을 생산하며, 궁극의 벽 두께 0.15mm로 착용하기에 더 보이지 않고 장시간 동안 더 편안하며 착용 할 필요가 없습니다! 적응주기; 의료용 티타늄 합금 소재, 안전하고 무독성, 무 알레르기, 피부 자극 없음, 기존 수지 소재보다 10 배 이상 강하고 사운드가 더 충실합니다. 12K 초광대역 주파수 범위, 16-20 채널 효과적으로 조정, 48-64 대역의 정확한 변조, 3 세대 피드백 억제 기술, 360도 전 영역 청취 경험을 실현할 수있는; 전국의 많은 도시에서 전문적인 피팅을 제공합니다, 맞춤형 서비스 및 완벽한 애프터 서비스를 제공합니다. 현재 티타늄 사운드 -3D 프린팅 티타늄 합금 인 이어 보청기는 두 개의 국가 발명 특허를 획득하고 국가 교정 검증을 통과했으며 테스트 후 제품 성능이 국제 선진 수준에 도달했습니다.


2022 년 국무원은 귀와 청각 건강을 "14 차 5 개년"국가 보건 계획에 포함 시켰습니다. 동시에 국내 인구의 고령화 과정이 가속화되고 청각 건강 교육의 인기와 주민들의 소비 수준이 향상됨에 따라 보청기에 대한 국내 시장 수요가 대량으로 출시되기 시작했습니다. 통계에 따르면 2022 년 중국 보청기 시장 규모는 68.86 억 위안으로 2018 년부터 2022 년까지 연평균 성장률은 8.61 TP3T이며 관련 시장 분석에 따르면 향후 5 ~ 10 년 내에 중국의 보청기 시장 보급률이 크게 증가하여 500-800 억 위안의 거대한 시장 공간이 될 것으로 예상됩니다.


광범위한 시장 전망에 직면하여 샌디 테크놀로지는 하이엔드 정밀 금속 부품의 신속한 제조 핵심 기술 지원, 3D 프린팅 1.0 장비 및 응용 분야에서 다년간의 경험, 3D 프린팅 2.0 핵심 장비, 재료 및 공정 기술의 숙달을 바탕으로 재활 및 의료 분야에서 3D 프린팅 기술의 혁신적인 응용을 적극적으로 확장해 왔습니다. 재활 의료 기업 글로벌 어시스턴트의 완전 소유 인수 합병을 통해 '3D 프린팅 + 재활 의료' 제품의 연구 개발 및 응용을 수행하고, 개인화, 지능 및 정밀성에 대한 시장 수요에 대응하여 3D 프린팅 기술과 신소재 및 공정을 사용하여 더욱 과학적이고 기술적인 레크리에이션 제품을 개발하고 혁신하여 지능형 레크리에이션 및 건강 관리의 발전과 보편적 건강의 대의를 촉진하고 있다. 현재 회사는 기록상 수십 개의 클래스 I 및 클래스 II 재활 의료 제품(100개 이상의 카테고리 포함), 수십 개의 특허 및 저작권을 획득했으며 ISO9001 품질 경영 시스템 및 ISO13485 의료 기기 품질 경영 시스템 인증을 통과했습니다. 우리는 재활 의료에 대한 많은 국가 및 산업 표준의 제정을 주도하고 참여했습니다. 우리의 제품과 서비스는 전국 10 개 이상의 성에서 햇빛 조달 및 중앙 집중식 구매 플랫폼의 전체 범위를 달성했습니다. 또한 중국 여러 도시의 병원, 의료 기관, 재활 센터, 장애인 연맹 및 기타 단위와 협력 관계를 구축했습니다.


[샌디 기술 소개]
베이징 샌디 테크놀로지 유한 회사는 3D 프린팅 친환경 급속 제조 장비 및 서비스에 중점을 둔 첨단 기술 기업으로, 3D 프린팅 장비의 개발 및 생산, 완제품 금속 부품의 급속 제조 서비스, 3D 프린팅 원자재의 연구 개발 및 생산을 다루며 항공 우주 및 군사 산업, 자동차, 철도 운송, 선박 펌프 및 밸브에서 널리 사용되는보다 완벽한 3D 프린팅 급속 제조 산업 체인을 구축했습니다, 엔지니어링 기계, 교육 및 과학 연구, 조각 및 문화 창조, 재활 및 의료 산업.

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